3rd Party-Audits für Pharma und Biotech
Wir prüfen die Qualität Ihrer Komponenten.
Unsere Leistungen im Bereich 3rd Party-Audits
In der hochregulierten Pharma- und Biotechbranche ist die Sicherstellung der Qualität und Compliance entlang der gesamten Lieferkette von entscheidender Bedeutung. Unser Ingenieurbüro bietet Ihnen professionelle 3rd Party-Audits, um Ihre Zulieferer und Dienstleister gemäß den strengen GMP-Anforderungen zu qualifizieren und zu überwachen.
Warum sind 3rd Party-Audits in Pharma und Biotech?
-
Erfüllung regulatorischer Anforderungen (GMP-Regelwerke und Richtlinien)
-
Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern über bloße Zertifikate hinaus
-
Sicherstellung der Compliance in der gesamten Zulieferkette
-
Risikominimierung durch unabhängige Expertenprüfung
-
Entlastung Ihrer internen Ressourcen
Unser Ansatz: Kompetenz, Transparenz und Effizienz
Vorbereitung: Sorgfältige Analyse Ihrer spezifischen Anforderungen und des zu auditierenden Unternehmens
Durchführung: Vor-Ort-Audit durch erfahrene Experten mit fundiertem technischem und regulatorischem Wissen​.​​
Dokumentation: Erstellung detaillierter und aussagekräftiger Audit-Berichte
Maßnahmenplanung: Entwicklung und Prüfung von CAPA-Maßnahmen
Nachverfolgung: Sicherstellung der Umsetzung durch Follow-Up-Audits
Ihr Mehrwert durch unsere 3rd Party-Audits
01
Compliance Sicherheit
Erfüllung aller relevanten GMP-Anforderungen in der Zulieferkette.
02
Risikominimierung
Frühzeitige Erkennung und Behebung von Schwachstellen.
03
Ressourcenoptimierung
Entlastung Ihrer internen Qualitätsabteilung.
04
Globale Abdeckung
Weltweite Auditierung mit lokalem Expertenwissen.
05
Kontinuierliche Verbesserung
Nachhaltige Steigerung der Lieferantenqualität.
