Q labs –
Fehlerkatalog Vials
Erhalten Sie Einblicke in unseren aktuellen Fehlerkatalog.
FEHLERKATALOG
VIALS
Ein Fehlerkatalog ist sowohl in der Industrie als auch in der Pharmazie ein grundlegendes Dokument, das Fehlerarten auflistet, um Probleme zu identifizieren und die Produkt- und Prozessqualität, Sicherheit und Effizienz zu verbessern. Es trägt zur Qualitätssicherung bei, indem es
Probleme frühzeitig erkennt, hilft bei der Optimierung von Prozessen zur Kostensenkung, verbessert die Mitarbeiterschulung und das Risikomanagement und gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Patientensicherheit.
Beispiele Fehlerkatalog
Gross Overfill
Überfüllung
​The overfilled vial has a visibly higher filling volume or a visibly higher lyo cake.
Das überfüllte Vial weist ein sichtbar höheres Füllvolumen, bzw. einen sichtbar höheren Lyo-Kuchen auf.
Crack
Riss
Cracks can occur in the following places on the vial: On the vial sidewall, neck/shoulder, heel, bottom.
Risse können an folgenden Orten des Vials auftreten:
An der Seitenwand, dem Hals-/ Schulterbereich, dem Bodenradius und Boden.
Missing Stopper
Fehlender Stopfen
A vial with a cap, but with a missing stopper.
Ein Vial mit einer Kappe, das einen fehlenden Stopfen aufweist.
Visible Particle
Sichtbarer Partikel
Visible particles in the product, stopper or on the lyo-cake surface, made of glass, metal, rubber or plastic.
Sichtbare Partikel im Vial oder auf der Oberfläche des lyo-Kuchens, die aus Glas, Metall, Gummi oder Kunststoff bestehen.
Defect Seal
Defekter Verschluss
Seal isn‘t properly crimped, OR exposes the stopper.
Die Rollierung ist nicht richtig gefaltet, ODER legt den Stopfen frei.