Gewinnen oder Verlieren? Kämpfen oder Aufgeben? Die Pandemie hat uns fest im Griff und man hat das Gefühl, sie möchte uns nicht loslassen. Aufgrund dessen musste eine schnelle Lösung für den Ausweg aus der Pandemie gefunden werden.
Gemäss Artikel der vfa: «Weltweit werden mindestens 297 Impfstoffprojekte vorangetrieben (die für bereits zugelassene Impfstoffe eingeschlossen). Die Weltgesundheitsorganisation WHO zählt derzeit 285 (Stand 25.05.2021).
Aber nur wenige Impfstoffe waren kurzzeitig verfügbar und erreichten das gewünschte Resultat. Bei der grossen Menge an Impfstoff, die weltweit benötigt wird, ist nicht nur die Impfstoffforschung, sondern auch die Impfstoffherstellung eine grosse Herausforderung.
Diese Herausforderung galt es zu meistern. Unser Kunde hatte kurzfristig eine Vereinbarung mit einem grossen Impfstoffhersteller unterzeichnet und innerhalb kürzester Zeit kam die Anfrage zu uns in’s Haus geflogen. Aufgrund der aktuellen Situation war es für uns von grösster Bedeutung, alle möglichen Ressourcen zur Verfügung zu stellen, um das kurzfristige und scheinbar unmögliche Projektziel zu erreichen. Ziel war es, bereits in Q2 2021 erste Impfdosen herzustellen.
Um die Komplexität des Projektes vollumfänglich erfassen zu können, wurde von QPS zu Beginn der Planungsphase der Produktionsprozess von der Anlieferung bis zur Einlagerung des optisch inspizierten Vials visuell dargestellt. Die grosse und langjährige Erfahrung von QPS im Bereich der Ansatzherstellung, Sterilabfüllung und visuellen Inspektion war der Grundstein für die detaillierte Planung und punktgenaue Durchführung während der Umsetzungsphase. Trotz der wenigen Informationen, die zu Beginn kommuniziert wurden, konnte der finale Produktionsprozess dank unseres Knowhows in den jeweiligen Teilbereichen zielsicher erarbeitet werden. Die Planung und Durchführung für Ansatzherstellung, Abfüllung und Visuelle Kontrolle durch QPS resultierte in nahtlose und schlüssige Übergänge, was den Routineprozess bei einer solch grossen Batchsize signifikant vereinfacht hat.
Ohne gute Teamarbeit wäre der knappe Zeitplan nicht zu halten gewesen. Der Druck war gross, die Arbeit wirkte unüberwindbar und doch konnten wir innerhalb des Teams die Ruhe bewahren. Die notwendigen Qualifizierungsdokumente wurden erstellt, Meeting für Meeting wurde gehalten, um alle wichtigen Informationen zusammen zu tragen. Auch Flexibilität bei entsprechenden Prozessanpassungen musste möglich sein, ebenso eine schnelle Umplanung. Jeder im Team zeigte grössten Einsatz und unterstütze die anderen Teammitglieder in allen Situationen. So muss ein Team sein.
Die Qualifizierung innerhalb des Projektes bestand aus:
Qualifizierung einer Isolatorabfüllline (Vialwaschmaschine, Heisslufttunnel, Abfüllmaschine,Bördelmaschine und Magazinierer)
Qualifizierung eines Aufheizsystems (Erwärmen des Ansatzkessel)
Qualifizierung von zwei Kühlsystem (Kühlen der Lagerkessel)
Qualifizierung von Autoklaven
Qualifizierung einer vollautomatisierten visuellen Inspektionsanlage
Durch die gute Zusammenarbeit mit unserem Kunden konnten wir das Projektziel für Quartal 2 erreichen. Wir freuen uns sehr als Teil dieses Projektes mitgewirkt zu haben, um unseren Mitmenschen zu helfen und hoffentlich die Pandemie bald zu beenden.
Im Namen der QPS bedanken wir uns auch bei unserem Kunden für die spannende Herausforderung. : Links Julia Graf, Sammy Drexler, Laura Bernal, hinten link Christian Hänni und Babak Aghahassani, Mitte Rechts Bruno Meister und rechts Sergej Ruppel. Vor einer vollautomatisierten visuellen Inspektionsanlage.
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